头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果野心勃勃：ChatGPT只是开始，未来将与多家AI巨头合作

在近日举行的WWDC 24全球开发者大会上，苹果宣布与OpenAI达成合作，将ChatGPT集成到iOS、iPadOS和macOS系统中。这一消息无疑在业界引起了巨大轰动。然而，这仅仅是苹果AI布局的开始。据悉，苹果还将与其他多家第三方模型合作，打造更强大的人工智能生态。

多强联手，共建AI生态

除了OpenAI的ChatGPT之外，苹果还与其他多家AI巨头展开了密切的合作。例如，苹果与谷歌合作，将旗下的大型语言模型Gemini集成到iOS系统中。此外，苹果还与微软、亚马逊等公司进行了接触，探讨合作的可能性。

强强联合，优势互补

苹果与多家AI巨头合作，无疑是强强联合、优势互补的体现。苹果拥有强大的硬件平台和用户基础，而AI巨头则拥有先进的AI技术和算法。双方合作，可以充分发挥各自的优势，打造出更加强大和完善的人工智能生态。

打造开放平台，赋能开发者

苹果表示，将致力于打造一个开放的AI平台，为开发者提供丰富的资源和工具，帮助他们开发创新的人工智能应用。这将进一步推动人工智能技术的普及和应用，为社会创造更大的价值。

AI未来可期，苹果野心勃勃

从此次合作可以看出，苹果在人工智能领域拥有巨大的野心。苹果希望能够通过与多家AI巨头的合作，打造出更加强大和完善的人工智能生态，并最终引领人工智能产业的发展。

专家点评：

“苹果此次与多家AI巨头合作，是AI发展史上的重要事件。这标志着AI正在从封闭走向开放，从单一走向多元。苹果开放的AI平台，将为开发者提供更多的机会和可能性，推动人工智能技术在各领域的应用落地。” - 知名AI专家 王先生

总而言之，苹果此次与多家AI巨头合作，是其AI战略的重要一步。相信在未来，苹果将在AI领域取得更大的成就。